ระบบนำส่งยามะเร็งแบบ Targeted Nanoparticle

ทดสอบจริง

NanoparticleTargeted Drug DeliveryHER2Breast CancerChemotherapy

ภาพรวมนวัตกรรม

ระบบนำส่งยาเคมีบำบัดแบบ Nanoparticle (ขนาด 80–120 nm) ที่เคลือบผิวด้วย Monoclonal Antibody จำเพาะต่อ HER2 receptor บนผิวเซลล์มะเร็งเต้านมและมะเร็งกระเพาะอาหาร ทำให้ยาจับกับเนื้องอกได้โดยตรงผ่านกลไก Receptor-mediated endocytosis เพิ่มความเข้มข้นของยาในก้อนเนื้องอกได้สูงกว่าการให้ยาแบบ Free drug 8–12 เท่า ในขณะที่ลดปริมาณยาในเนื้อเยื่อปกติ ลดผลข้างเคียงอย่างมีนัยสำคัญ ระบบผ่าน In vitro และ In vivo ในโมเดลสัตว์ทดลอง อยู่ระหว่างเตรียมขอ IND (Investigational New Drug) สำหรับ Phase I clinical trial

Painpoint ที่ต้องการแก้

ยาเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมแพร่กระจายทั่วร่างกาย ทำลายเนื้อเยื่อปกติควบคู่กับการทำลายเนื้องอก ก่อให้เกิดผลข้างเคียงรุนแรง เช่น ผมร่วง คลื่นไส้ ภูมิคุ้มกันต่ำ ส่งผลต่อคุณภาพชีวิตและบางครั้งต้องหยุดการรักษา

ผลลัพธ์ / ประโยชน์ที่ได้รับ

ลดผลข้างเคียงเทียบกับ Free drug ได้ 65–72% เพิ่ม tumor uptake 10 เท่า ลดปริมาณยาต่อรอบ 40% เพิ่มคุณภาพชีวิตผู้ป่วยระหว่างรักษา

ความแตกต่างจากสิ่งที่มีอยู่ในตลาด

ใช้ Antibody fragment (scFv) แทน Full antibody ทำให้ Nanoparticle ขนาดเล็กกว่า penetrate เนื้องอกได้ดีกว่า และ immunogenicity ต่ำกว่า ต้นทุนผลิตในประเทศต่ำกว่านำเข้าอย่างมีนัยสำคัญ

ประเภทและระดับความพร้อมของนวัตกรรม

ประเภทของนวัตกรรม

ยาสามัญ/ยาชีววัตถุ/ยาชีววัตถุคล้ายคลึง/ยาชีวภาพ

ระดับความพร้อม (TRL)

TRL 1–3

TRL 4–7

TRL 8–9

เป็นการพัฒนาและทดสอบต้นแบบในระดับต่าง ๆ ตามความเข้มข้นและสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงไป เช่น ต้นแบบห้องปฏิบัติการ ต้นแบบภาคสนาม

ปีที่เริ่มพัฒนา

2565 (พ.ศ.)

Development Milestone

In vitro cytotoxicity → In vivo xenograft (mouse) → Pharmacokinetics study → กำลังเตรียม IND application → Phase I (วางแผน 2568)

ผลการทดสอบ Pre-clinical

In vivo xenograft mouse model แสดงการลด tumor volume 75% เทียบกับ control group ไม่พบ organ toxicity ที่มีนัยสำคัญ

ศักยภาพทางการตลาด

กลุ่มผู้ใช้เป้าหมาย

ผู้ป่วยมะเร็งเต้านม HER2+ ประมาณ 8,000 รายต่อปีในไทย โรงพยาบาลมะเร็งและโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย

ขนาดตลาด

ตลาด Targeted Therapy ในประเทศไทย มูลค่าประมาณ 3,200 ล้านบาทต่อปี

แนวโน้มและโอกาสทางการตลาด

แนวโน้ม Personalized Medicine และ Precision Oncology เติบโตต่อเนื่อง นโยบายสุขภาพไทยส่งเสริมการพัฒนายาในประเทศ

คู่แข่งทางตรงและทางอ้อม

Herceptin (Roche), Kadcyla (Roche) — ระบบนี้มีราคาต้นทุนต่ำกว่าเนื่องจากผลิตในประเทศ

Potential Partners & Collaborators

องค์การเภสัชกรรม บริษัทเภสัชกรรมไทย ศูนย์รักษามะเร็งมหาวิทยาลัยในเครือข่าย CUHA

ทรัพย์สินทางปัญญา

สิทธิบัตรFiled

เลขที่คำขอ

2301002567

ทีมวิจัย

หัวหน้าโครงการ

รศ. ภก. อรุณี วงศ์สุวรรณ

ภาควิชาเภสัชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล

ผู้ประสานงาน

นาย กิตติพงศ์ แสงทอง